【课程大纲】

梅州ISO13485内审员ISO13485质量管理体系医疗器械内审员证书培训
培训大纲
1.ISO13485标准深入解读.
标准的发展历程与全球应用现状
核心原则与关键条款详细解读
ISO13485与其他相关标准的比较与联系

2.医疗器械质量管理体系建立与运行
质量管理体系框架与关键要素解析
医疗器械生命周期内的质量管理要求
质量管理体系的持续改进与优化策略

3.内审流程与技巧

内审策划与组织的最佳实践
审核准备与现场审核技巧
审核报告编制与后续跟踪改进方法

内审员证书在哪报名？证书报考条件有什么？证书好考吗？出证周期
什么是内审员

内审员就是精通国际标准的人员。内审员的全称叫做内部管理体系审核员，通常由既精通国际标准又熟悉本企业状况的人员担任。按照审核，内部管理体系审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO管理体系的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。内审员是一个企业不可或缺的，可以由各部门人员兼职担任。

内审员证书在哪报名?

报考内审员证书，是需要在有正规证书颁发资质的机构进行报名的，个人没有办法进行报考，经过专业的学习后，才可以参加证书的考试，考试合格后，就可以获得证书了。


内审员证书报考条件有哪些?

1. 年龄要求

报考人员的年纪要在18岁以上，这是硬性要求，要是具有完全民事行为能力的成年人，但是也不能超过法律规定的人员退休年纪，年龄在此期间内的，都符合报考的年龄要求。
2. 经验要求

报考内审员证书，对于经验没有太严格的要求，不限从业年限，但是对于内审员这个岗位要有一些基础的认知，具备一定的岗位知识与素养。
3. 学历要求

报考内审员证书，对于报考者的学历有一些要求，学历要在中专及中专以上，具备一定的文化素养和知识水平，有相应的学习能力。

培训费用

1、本次培训费用为800元/人（费用包含培训费，资料费，证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用）。报名老师：梁老师1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 V信同号
2、可以开发票，增值税专票，增值税普票均可（电子版）。


内审员证书好考吗?

证书的考试难度整体一般。考试的内容在证书备考的时候都会学习到相关知识，只要大家在考试的时候认真准备，考试通过的几率还是很高的，不用太担心。

职业发展前景：

随着中国与国际接轨的呼声日益高涨，越来越多的中国优秀企业开始跨入ISO认证的行列。国务院要求在三年内完成10万家企业的ISO认证。然而，国内企业界对ISO方面专业人才的需求成倍递增，而熟悉ISO标准的人员却非常稀缺。根据规定，在中国加入世贸组织后，任何生产和服务型企业都需要内部拥有自己的内审员。内审员是每个需要认证的企业必备的人员，他们在组织内部处于非常优越的职位，可以全面接触组织内部管理体系的各个方面，并在其中起到关键作用。内审员是管理者的培养对象，有机会成为组织最高管理者得力的左右手，通常是组织内部最具发展前途的职位。

【讲师介绍】

梅州ISO13485内审员ISO13485质量管理体系医疗器械内审员证书培训
培训大纲
1.ISO13485标准深入解读.
标准的发展历程与全球应用现状
核心原则与关键条款详细解读
ISO13485与其他相关标准的比较与联系

2.医疗器械质量管理体系建立与运行
质量管理体系框架与关键要素解析
医疗器械生命周期内的质量管理要求
质量管理体系的持续改进与优化策略

3.内审流程与技巧

内审策划与组织的最佳实践
审核准备与现场审核技巧
审核报告编制与后续跟踪改进方法

【培训对象】

梅州ISO13485内审员ISO13485质量管理体系医疗器械内审员证书培训
1：医疗器械行业相关人员。
2：对于想进行认证或已通过体系认证的企业。
3：对于想初步了解医疗器械的企业。
4：包括医疗器械贸易公司。
5：对于想考取医疗器械内审员证书的人士。

更新时间：2024/6/4 16:10:24